6/18 之后，无 FDA 跨境抗衰卖不动

 

我观察到一个事实：6/18 那天，几乎所有抗衰从业者的朋友圈都在刷 618 折扣。但真正决定下半年行业生死的，是同一天 FDA 局长 Marty Makary 签发的一条公告。

 

没有人在意。

 

一、6/18 那天，FDA 到底发了什么

 

2025 年 6 月 18 日，美国 FDA 在官网挂出一则公告，标题很长——

 

*FDA Halts New Clinical Trials That Export Americans’ Cells to Foreign Labs in Hostile Countries for Genetic Engineering*

 

FDA 宣布立即审查所有涉及将美国公民活体细胞送往中国、古巴、伊朗、朝鲜、俄罗斯、委内瑞拉等”敌对国家”进行基因工程改造、再回输回美国患者的临床试验。FDA 局长 Makary 的原话是：”The integrity of our biomedical research enterprise is paramount. We are taking action to protect patients, restore public trust, and safeguard U.S. biomedical leadership.”

 

这条公告针对的是细胞和基因治疗领域，表面看和抗衰保健品不沾边。但我把它跟随后三个月 FDA 接连放出的几条动作放在一起看，就明白了——FDA 在系统性地收紧跨境生物制品的监管。

 

来源：FDA 官方新闻稿，2025-06-18；NIH 局长当日同步声明。

 

二、紧跟着来的三条动作

 

动作一：取消 800 美元小额豁免

 

2025 年 7 月 9 日，美国海关与边境保护局（CBP）联合 FDA 正式宣布，取消长期以来的 $800 De Minimis 免税豁免。从这天起，所有 FDA 监管的食品、膳食补充剂、化妆品，无论价值多低，都必须走正式进口程序、提交 Prior Notice。

 

直接的影响：以前靠”小包直邮”绕过申报的跨境保健品，通道被掐死。来源：Reuters 2025-07-15 报道。

 

动作二：NMN 的尴尬身份

 

2025 年下半年，FDA 在新局长 Makary 主导下，对 NMN 的”膳食补充剂身份”释放了相对积极的信号。但同一时期，中国海关和市场监管对跨境进口的 NMN 成品仍维持审慎态度。中国掌握全球 90% 原料产能（以金达威、雅本化学为代表），但本土生产的成品想”原路回国”却卡在监管上——很多企业不得不把原料运到海外工厂加工，再”绕道”回来。来源：观察者网 2025-10-10 报道。

 

动作三：海关总署令第 280 号

 

2025 年 10 月 14 日，中国海关总署发布第 280 号令——《中华人民共和国海关进口食品境外生产企业注册管理规定》，自 2026 年 6 月 1 日起施行，同时废止 2021 年的 248 号令。来源：中国政府网 2025 年第 33 号国务院公报。

 

这意味着什么？所有境外食品（含膳食补充剂）生产企业，必须重新在海关总署完成注册，注册目录清单、配套文件、现场审核都更严。换句话说，2026 年 6 月之后，没有在海关总署注册过的工厂，生产出来的跨境抗衰品，根本进不来。

 

三、6/18 之后，”跨境抗衰”为什么卖不动

 

把这三件事拼起来看，逻辑就清楚了：

 

1. FDA 一边：$800 豁免取消，跨境小包被纳入正式监管；
2. NIH/FDA 公告的”信号”：跨境生物制品被视作国家安全议题，态度收紧；
3. 中国海关一边：280 号令把”境外工厂注册”变成硬门槛，未注册 = 不得进口。

 

没有 FDA 注册的小厂、清关走灰色通道的小品牌、没有 cGMP 生产规范背书的产品——6/18 之后，要么被卡在海关，要么被 FDA 在美国端拦截。

 

我接触到的同行里，2025 年下半年做跨境抗衰的那批人，已经开始批量退场：库存压在保税仓出不去、店铺被电商平台下架、私域客户问”还能不能买到”。不是消费者不想买，是供应链本身已经卖不动了。

 

四、那 6/18 之后还能怎么做？

 

我自己的判断是：跨境抗衰的需求还在，但”卖货”逻辑要变成”卖供应链”逻辑。消费者还在找 NMN、AKG、细胞级抗衰品，但能稳定、合规进到中国市场的产品，2026 年会大幅减少。

 

谁能撑过这一轮？符合下面三条的：

 

– FDA 注册：美国端的工厂、产品都在 FDA 备案目录里；

– cGMP 认证（21 CFR Part 111）：这是美国膳食补充剂的现行良好生产规范，不是营销话术，是 FDA 现场检查时真的查的东西——原料身份验证、主生产记录、批记录、标签一致性、成品检测，缺一项都可能吃警告信；

– 非转基因认证（Non-GMO Project Verified）：这是欧美主流渠道的”新通行证”，没有这张证，很多大型分销渠道不接。

 

三条同时满足的，在国内做跨境抗衰的同行里屈指可数。

 

五、我为什么从 2023 年就一直在做 HIGO

 

我做抗衰这一行进入第三年，自己代理过、也踩过坑。最后稳定下来是 2023 年下半年开始做 HIGO 海购全球生物科技集团的供应链——

 

不是因为产品多、营销猛，是因为它真的把上面三条都做扎实了：

 

– FDA 注册：每一款产品在美国 FDA 都有备案；

– cGMP 认证：生产工厂是 21 CFR Part 111 标准；

– 非转基因认证：原料端就有 Non-GMO Project Verified。

 

美国原产，不是”美系配方国内分装”，是真正的美国工厂生产、原瓶进口。在 6/18 之后、280 号令实施之前的这一年半窗口期，这种供应链就是硬通货。

 

我亲眼看到的事实是：2025 年下半年，HIGO 这条线在国内的复购率还在涨，但渠道的盘子是缩的——能进到货的人越来越值钱。

 

六、想分这块蛋糕的人，留言

 

写这篇文章不是想做硬广，是想把”6/18 之后跨境抗衰的真实局面”摆出来，给同样在关注这个赛道的人一个参考。

 

如果你也在看抗衰、想转行、或者本来就在做但 2025 年下半年明显感到卖不动了——欢迎在留言区留下你的问题，我整理几个最有代表性的，下一篇专门写。

 

两个留给你们的方向：

 

1. 想买产品自己用的，公众号后台回复”产品“，我把 HIGO 目前在售的三个核心品（GnAKG、GnCELL、Gn 荷尔蒙）的资质文件、检测报告发给你，自己判断。

 

1. 想把这条供应链接进自己渠道的，公众号后台回复”合作“，我把 HIGO 跨境供应链的接入方式、合作流程、当前可服务范围发给你。

 

6/18 之后，能卖动的不是产品，是资质。

 

（以上仅为个人观察与行业判断，不构成投资、医疗或法律建议。跨境监管政策请以官方最新公告为准。）

 

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参考资料

 

1. FDA Press Announcement, *FDA Halts New Clinical Trials That Export Americans’ Cells to Foreign Labs in Hostile Countries for Genetic Engineering*, 2025-06-18. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-halts-new-clinical-trials-export-americans-cells-foreign-labs-hostile-countries-genetic

 

1. NIH Director’s Statement, *FDA halts new clinical trials that export Americans’ cells to foreign labs in hostile countries for genetic engineering*, 2025-06-18. https://www.nih.gov/about-nih/nih-director/statements/fda-halts-new-clinical-trials-export-americans-cells-foreign-labs-hostile-countries-genetic

 

1. Reuters, *FDA to screen all imports, exemptions for low-value shipments revoked*, 2025-07-15. https://www.reuters.com/sustainability/boards-policy-regulation/fda-screen-all-imports-exemptions-low-value-shipments-revoked-2025-07-15/

 

1. 海关总署令第 280 号，《中华人民共和国海关进口食品境外生产企业注册管理规定》，2025-10-14 发布，2026-06-01 施行。https://www.gov.cn/gongbao/2025/issue_12426/202511/content_7049741.html

 

1. 观察者网，《美国放行”不老神药”NMN，中国手握 90% 原料产能为何监管审慎？》，2025-10-10。https://www.guancha.cn/economy/2025_10_10_792795_s.shtml

 

1. 21 CFR Part 111, Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Packaging, Labeling, or Holding Operations for Dietary Supplements, eCFR. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-111